突泉县市场监督管理局（知识产权局）开展网络销售医疗器械检查工作

  为规范网络销售医疗器械市场秩序，保障械安全，突泉县市场监督管理局医疗器械监管股联合突泉市场监督管理一所结合日常监管开展医疗器械网络销售检查，坚持问题导向，针对群众普遍关切、网络市场需求量大、投诉举报较为集中、社会舆情关注度高等重点医疗器械，线上加强网络销售监测，线下加强问题线索处置。

  聚焦网络平台，强化规范销售。重点检查医疗器械网络销售企业线上经营行为：一是检查企业是否在主页面显著位置以文本形式展示医疗器械经营许可证或备案凭证，产品页面是否展示注册证或备案凭证并及时更新变更信息；二是核查网上发布的医疗器械名称、型号、规格、适用范围等产品信息是否与注册备案内容一致，是否存在夸大或虚假宣称；三是严查超范围经营行为，重点检查批发企业是否违规以个人名义交易，零售企业产品是否适合个人使用且说明书是否符合标签管理规定。

  严查线下实体，确保合规经营。结合医疗器械网络销售“线上线下一体化监管”原则，执法人员同步对辖区内医疗器械网络销售企业的店面管理、配送环节进行突击检查。重点核查企业经营范围是否超出许可备案范围、企业备案信息变更是否及时更新、产品储存条件是否符合规范、购销记录是否完整可追溯、冷链运输温度监测是否达标等情况。通过实地核查，及时消除线下实体经营环节的安全隐患，确保线上销售的医疗器械来源可溯、质量可控。

  加强宣传引导，推动社会共治。为提升医疗器械网络销售从业者的守法意识和公众的安全用械意识，监管执法人员坚持边检查、边普法、边指导，于检查过程中向医疗器械经营企业开展普法宣传，向经营者发放《医疗器械网络销售监督管理办法》等宣传资料，讲解违法销售的法律后果，加深企业法定代表人、主要负责人对医疗器械质量管理的认识和重视，要求企业加强对法律法规的学习与培训，引导其自觉规范经营行为。

  截至目前，共出动执法人员26人次，检查医疗器械网络销售企业13家，发现问题1件，正在进一步调查中。下一步，突泉县市场监管局将继续结合日常监管对辖区的网络销售医疗器械的企业开展全覆盖检查，健全长效治理机制，严守医疗器械安全底线，为消费者营造安全放心的网络购械环境。