【分级监管筑屏障 护航民生守安全】突泉县市场监督管理局扎实推进医疗器械分级监管

  为切实规范全县医疗器械市场经营使用秩序，全力保障广大群众用械安全，近日，突泉县市场监督管理局结合县域监管实际，开展2026年度医疗器械分级监管工作，以务实举措压实监管责任、细化监管举措，筑牢基层医疗器械安全防护屏障。

  一、立足风险分级，压实全域监管责任

  严格按照医疗器械风险等级、经营规模及使用单位类别，对全县医疗器械经营门店实施差异化分级管理，明确县市场监管局与各基层监管所的监管职责与分工，将责任细化到具体岗位、落实到专人，实现全县医疗器械经营使用单位监管全覆盖，坚决杜绝监管盲区。同时，全面完善经营使用单位监管档案，详细登记备案信息、日常检查情况、整改落实情况等内容，做到一户一档、有据可查，为精准开展日常监管提供坚实依据。

  二、聚焦重点领域，强化日常监管实效

  紧盯群众关注度高、安全风险大的医疗器械品类，将无菌医疗器械、植入性耗材、冷藏冷冻医疗器械、医用口罩等作为监管重点，加大日常巡查和专项检查力度，重点核查产品购进渠道、储存条件、索证索票、台账记录等关键环节，严查无证经营、经营过期不合格医疗器械等违法违规行为。针对网络销售医疗器械等新兴业态，采取实地排查、线上问询相结合的方式，规范线上经营行为，严防不合格医疗器械流入市场。

  三、狠抓主体责任，筑牢源头安全防线

  督促各医疗器械经营使用单位严格落实主体责任，全面开展自查自纠，重点排查产品质量、储存养护、规范经营等方面存在的问题，及时整改到位。同时，加大宣传引导力度，通过现场讲解、发放宣传资料等方式，向经营户和使用单位普及医疗器械相关法律法规，提升从业人员安全意识和合规经营意识，推动形成企业自律、监管到位的良好格局。

  四、健全整改机制，确保工作落地见效

  建立日常检查、问题整改、回头核查的闭环监管机制，对检查中发现的问题，现场下达整改意见，明确整改时限和要求，定期开展复查核验，确保问题整改到位、不留隐患。对违法违规行为，依法依规严肃处理，切实维护医疗器械市场秩序。

  下一步，突泉县市场监督管理局将持续深化医疗器械分级监管工作，常态化开展日常巡查和专项整治，不断提升基层监管工作质效，以扎实的监管举措守护好全县人民群众用械安全，为全县医药行业健康有序发展提供有力保障。