近年来,各类理疗康复服务广受群众青睐,中频理疗仪、艾灸设备、牵引器械等理疗类医疗器械广泛应用于日常康养服务中。但部分经营主体存在台账管理混乱、宣传用语不规范、资质把控不严等问题,极易产生安全隐患,侵害消费者合法权益。为进一步规范辖区医疗器械经营使用秩序,压实经营主体安全责任,筑牢群众健康安全屏障,7月6日,六户市场监督管理所严格按照局机关统一工作部署,组织开展辖区理疗领域医疗器械专项监督检查。
本次专项检查精准聚焦辖区理疗、康养类经营门店,共计出动执法人员6人次,覆盖辖区理疗类经营主体2家。检查过程中,执法人员坚持问题导向、从严从细排查,围绕理疗器械经营全流程开展全方位、无死角检查。重点核查经营主体所持器械相关资质是否合法有效、在售理疗器械是否取得正规注册证明、产品来源渠道是否合法合规;仔细查阅供货商资质材料、进货票据、验收登记记录,严查进货查验、索证索票、购销台账制度落实情况。
同时,针对理疗行业普遍存在的宣传乱象,执法人员重点排查门店宣传海报、朋友圈推广、店内口头宣传内容,严厉查处夸大理疗功效、虚假承诺治疗效果、宣称保健器械替代药品治疗疾病等违法违规行为,坚决杜绝“三无”理疗器械流入市场、投入使用。
本次检查累计排查梳理出台账登记不完善、广告用语表述不严谨不规范等各类问题4项。针对现场发现的问题隐患,执法人员现场做好问题登记、留存检查影像资料,当场向经营者宣讲《医疗器械监督管理条例》相关法律法规,细致讲解理疗器械经营规范、宣传禁忌及日常管理要求,面对面开展普法教育,指导经营商户对照问题逐项整改、立行立改,切实消除经营风险隐患。
下一步,六户市场监督管理所将持续聚焦群众关切的医疗器械安全问题,常态化开展理疗器械领域专项巡查与随机抽查,持续加大执法监管和普法宣传力度,对反复出现、拒不整改的违规经营行为依法严肃处置。持续规范辖区理疗服务行业经营秩序,倒逼经营主体严守安全底线、诚信合规经营,全方位守护基层群众用械安全与消费安全。


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